作为医院锐器伤及预防和减少医院感染发生高危科室之一医院消毒供应中心承担着医院各科室所有重复使用的各种诊疗器械、器具、物品的回收、清洗、消毒工作，是各种医疗污染物集中的地方[1]。这里我们探讨的再生医疗器械的定义为使用后经过回收、分类、洗涤、灭菌、包装及重新发放等一些处理后，可重复使用的医疗器械。
【论文摘要】目的探讨再生医疗器械的质量管理，深刻全面的认识消毒供应室再生医疗器械的质量管理的影响因素，提高器械清洗质量。方法将全院临床科室的再生器械回收至消毒供应室进行集中处理，建立健全优秀的质量管理体系，严格进行回收、分类、洗涤、灭菌、包装、发放、监测各环节的再生器械的质量管理。结果实施一年多后工作质量与实施前比较，提高了工作效率及器械质量，取得了良好的效果。结论实施管理，完善了管理方法，提高了管理质量，配备必要的清洗设备等方法，才能提高清洁质量，达到了控制医院感染，提高医疗护理水平的标准。
【论文关键词】消毒供应室;再生器械;质量管理
清洗就是通过物理和化学方法去除表面污染物或覆盖层进行化学转化、溶解、剥离以达到脱脂、除锈和去污的效果，从而达到相对安全的水平。在这里需要注意的是清洗必须在消毒及灭菌过程之前进行，避免污染物影响消毒及灭菌质量[2]。一所集医疗、教学、科研为一体的大型、综合性、现代化医院的我院来讲，完善管理方法，从而达到了控制医院感染极其重要。本文对消毒供应中心再生医疗器械的质量管理进行了总结，分析结果如下。
1再生器械清洗质量的影响因素与对策
1.1回收质量的影响及管理首先与临床科室建立良好的沟通关系，建立好科室基数档案，严把回收质量关。按照临床科室基数清点发放，对不合格及掺杂1次性物品的器械全部收回，确保再生医疗器械的使用在全院规范化和统一化管理。器械回收到供应室时，由专人按照每个器械包的分类、数量、规格进行清点、核对及严格管理，保证回收的医疗器械具有再次使用的性能。
1.2有机物干涸污染器械有机物干涸是因使用后的器械未及时处理，从而表面粘附的血液、脓液、体液等有机物污物干结在器械上所导致的，因这些有机物停留在器械关节、齿槽、缝隙、管腔，所以增加了清洗的难度。大量有关研究表明[3]，使用后放置2h后清洗的器械，检出隐血阳性率为40%，而使用后立即清洗的器械，检出隐血阳性率为只为使用后放置2h后清洗的器械隐血阳性率的1/8。为过这个关必须加强与临床科室沟通，首先必须在再生器械的回收地点相关临床科室及手术室设立有清洗间，要求临床科室护理人员做好提前清洗等预处理工作。为了防止其干结、为了附着在器械上的有机物彻底去除、降低再生器械清洗难度，必须立即进行有效清洗措施，最好浸泡于40℃左右水温的中性蛋白水解酶，脂肪酶，淀粉酶等多酶复合多酶清洗剂中，建议不用含氯消毒剂清洗或浸泡。
1.3清洗及浸泡器械时间不足无论是机洗还是手洗，冲洗和漂洗时间不足不能有效去除器械表面的有机物，浸泡时间不足不能充分发挥多酶清洗剂的作用，洗涤效果受到影响，因此清洗时间不够无疑会导致清洗质量下降。综上所述的全部的清洗措施均必须要有充足的清洗时间及充足的浸泡器械时间，才能达到清洁要求。清洗用的水温度完全可以增强清洗剂的活力，从而达到最佳去污状态。在最适宜的温度下，酶的活性最高。温度偏高或偏低，酶活性都会明显降低。如一般工业酶剂活性最强在30℃～40℃之间，<30℃或>40℃活性可能会下降，清洗用的水温度达到90℃时工业酶可以分解所有能将附着在器械上的污物[4]，所以浸泡再生医疗器械时间要足够，清洗水的温要适宜。
1.4清洗分类不明确未按物品的结构、质地及危害性进行分类清洗，而是按物品的大小、操作的方便程度及回收的先后顺序进行清洗。应该根据物品材料进行分类清洗，如布类、织物等。玻璃注射器、测压管等严格遵守4条原则，其包括去污、去热源、去洗涤剂、精洗。
根据结构进行分类清洗，如治疗碗、拉钩等，此类物品可直接用手工清洗。如镊子、止血钳、组织钳等带关节、齿槽、缝隙、管腔物品及带有缝隙、细孔、盲管的器械充分张开轴节，用必洁美多酶清洗剂浸泡，再用超声波清洗机清洗，然后用毛刷进行刷洗，而达到清洗的目的。如结核患者使用过的胸腔穿刺包，HBV、HCV、HIV患者用过的物品必须采用先消毒后清洗的方法用1000mg/l～2000mg/l含氯消毒剂浸泡30min～60min经去污染消毒后，再进行清洗。
1.5清洗剂选择不当根据污染器械的有机物成分选择适宜的清洗剂是保证质量的关键，若使用单酶或双酶清洁剂，不能达到完全清除有机物的目的，从而影响清洗质量。实验证明内镜人工加酶清洗的除菌率为98.1%，人工清洁剂的除菌率为93.4%[5]。医疗器械清洗必须使用至少含有4种(蛋白酶、脂肪酶、糖酶、淀粉酶)以上的多酶清洗剂，才能分解人体的所有微生物，降低表面张力。酶的使用要按说明的比例稀释后现配现用。因酶接触水后被激活，2h～3h后活性逐渐下降，这里需注意的稀释时间过长或稀释溶液中的杂质均可造成溶液的污染或失活。
1.6使用刷洗工具不当部分基层医院使用钢丝球刷洗器械，导致器械表层被损坏，引起器械锈蚀，大大缩短其使用寿命并影响灭菌效果。无专用器械润滑剂、无烘于设备、无清洗工作流程及质量标准，清洗后的物品还有血迹。应该根据物品材料、根据结构、根据危险程度选适宜地工具，器械关节打开并行拆卸过程中要慎重，以保证器械的洁净度，避免再生器械生锈、破坏、失去功能等。
1.7清洗后器械被再次污染导致再生医疗器械再次污染的环节众多，包装台面不清洁、手工清洗完毕后用毛巾擦干器械(毛巾的棉絮上面的微生物可能再次污染再生医疗器械)、清洗后再生医疗器械未及时进行消毒及灭菌(这样容易导致残余微生物繁殖等)，所以清洗后器械必须及时进行包装，完成包装的再生医疗器械要严格要求灭菌，严格遵守灭菌程序及流程，并按照国家规定的灭菌要求进行操作;灭菌后，要严格执行验收程序，重点检查放在对灭菌包的干燥度、闭合性以及完整性上，检查灭菌标识，并将灭菌合格后的再生医疗器械及时放入无菌室。
2总结
CSSD操作人员的主观因素可直接影响器械清洗的洁净度。关键是做好人员的培训，加强岗前培训，不断提高自身思想与业务水平，提高跟临床科室交流沟通的技巧，规范操作流程，提高工作人员对清洗、消毒、灭菌知识的认识，使CSSD操作人员充分意识到彻底的清洗是灭菌合格的前提，高压灭菌不能代替洗涤。因此，对医疗器械的清洗，为预防和控制医院感染，确保患者安全，所以每次均应达到清洁标准。达到国家卫生部《医院感染管理规范》所规定的彻底清洗净的要求。树立正确的清洗观念和掌握正确的操作流程是必不可少的。严格遵守目前国内外消毒供应专业的流程“保湿→分类→浸泡→多酶清洗→漂洗→润滑→干燥”，综上所述，优化清洗流程，加强手工清洗与改进前相比，清洗质量明显提高，确保了再生医疗器械安全使用，对预防和控制院内感染有不可代替的意义。
【参考文献】
[1]ToramanAR，BattalF，OzturkK，eta1.Sharpsinjurypreventionforhospitalworkers[J].IntJOccupSafErgon，201l，17(4)：455-461.
[2]巢利.再生医疗器械清洗国内简况[J].实用医药杂志，2010，3(27)：271-272.
[3]GabrielJ.sharpsinjuriesandtheirprevention：whatthenewEuropeanlegislationmaymeanforpalliativecareservices[J].IntJPlliatNurs，2012，18(5)：218-223.
阅读期刊：《中国医疗器械》
《中国医疗器械杂志》(双月刊)创刊地1967年，由上海市医疗器械检测所主办。是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
转载请注明来自：http://www.lunwencheng.com/lunwen/yix/11500.html
