【摘 要】文章探讨医院医疗设备论证、采购、验收、使用、保养维修及报废环节的全过程管理的方法，针对各环节的主要问题寻求有效的对策，以加强医疗设备管理和控制，为医院医疗设备管理工作夯实基础，对医院的健康发展起到保驾护航的作用。
【关键词】医疗设备;医院;环节;管理
随着现代医学技术的不断发展，大批先进医疗设备被广泛应用于医疗领域，医疗设备作为医院救治病患的有效工具，在治疗过程中发挥着重要的作用，医疗设备质量的优劣会影响医疗人员对疾病的诊断和治疗，关系到患者的健康和生命安全，研究有效实施医疗设备营运环节管理的方法，对提高医疗设备的服务质量有着重要的意义。
1 设备采购论证环节管理
临床科室对科室的发展计划和现有的科室技术水平，提出计划年度的设备采购计划和功能需求，器械装备科对临床科室申请的设备进行技术、实用性和维护保养方面的论证，招标与资产管理科对申请采购的医疗设备完成效益论证，审计科结合设备的技术需求参数和市场情况完成设备价格的调研，财务部完成设备采购的税收论证，医学装备委员会综合上述各部门的意见，评审临床科室申请设备的技术先进性、实用性、可维护性和经济性，并形成综合性意见，医学装备办公室对论证通过的设备购置申请，完成设备购置可行性报告的编制并交给医院领导层进行的决策和预算管理委员会进行预算平衡，最后由器械装备科编制设备的采购执行计划。设备采购各环节的管理是一个闭环管理过程，要经过多部门的配合，充分地、科学地论证和决策后，最终达成一致意见的可采购设备才能进入采购实施环节。对于科研合作、临床试用引进的外单位的医疗设备，不管是有偿和无偿的也需要按照上述流程完成论证。
2 设备购置环节管理
在医疗设备购置环节，招标与资产管理科首先要进一步梳理设备采购数据，继续进行市场调研，就准备采购的设备与潜在投标人进行商务(包括交货期、付款方式、质保期、售后服务及市场报价等)和技术(包括设备的档次、功能、技术参数、配置等)方面的交流，明确临床的实际需求，科学划分采购设备档次，编写突出核心指标，兼顾重要参数，确定性能参数和商务条款的权重比例，促使尽量多供应商能实质性响应招标的招标文件。在评标与定标这一关键环节中，联合纪检、审计、财务等部门全程参与监督，搞好监督，确保评标与定标活动公开、透明，杜绝使用科室擅自对外签订购置合同或向厂商承诺购置意向的情况发生，顺利地完成设备购置。
3 设备的验收环节管理
采购的设备到货后，要组织人员对医疗设备进行验收。验收人员应由器械装备科的技术人员、临床科室设备使用人员和厂家代表组成，现场开箱清点设备，检查设备包装完好性、设备及附件数量的齐全性、设备参数符合性、相关资料的配套完整性，若发现与采购合同不符的，器械装备科要形成书面报告，验收小组签字后上报医院领导，如出现重大不符合项的要及时退换货。对于设备的加配项目，器械装备科也要认真登记并录入固定资产管理系统，便于每年清查资产。对于采购合同明确规定供应商要提供对设备操作人员和维修人员进行的业务培训和岗前考核的，要到供应商完成培训和考核通过后，验收人员才能在验收单上签署最终的意见。
4 设备使用环节管理
医院在设备使用环节的管理，一般采用三级管理模式，以实现明确责任、制度到人、监管到位、定期核查。I 级管理由医学装备委员会、器械装备科、招标与资产管理科负责人等组成，负责对全院的医疗设备综合管理。Ⅱ级管理由器械装备科负责人、设备管理小组长等组成，负责管理对应类别的医疗设备。Ⅲ级管理由设备技术管理人员组成，负责分管医疗设备具体管理工作。
4.1 科室使用管理
正确使用医疗设备可以更好地保证诊断结果，提高治疗质量。医疗设备使用要求包括对操作者要求、对患者的要求、责任制落实要求和供应商售后服务能力要求。在这四者中，前三个要求是有效开展设备诊治的必须条件，最后一个要求是保障。
医疗设备安装调试完毕后，要及时建立设备的使用管理制度，制定使用流程图，并把注意事项明确地标识在流程图中，医护人员使用设备前必须接受操作培训，培训合格后持证上岗。对于大型设备或需要患者肢体配合度高的医疗设备，在使用的第一个月，设备培训人员要随时进行设备操作指导，器械装备科技术人员同时实施监督，严禁医护人员违规操作，防止医疗事故的发生。此外，器械装备科也要及时督促临床科室在医疗设备投入试用的 3 个月内，实现设备功能的全部应用。
4.2 设备日常维护管理
医疗设备从送达医院安装完毕并交付使用时起，日常维护工作就已经开始。首先器械装备科要完善医疗设备档案资料，收集和掌握医疗设备的说明书、工作原理、基本零件构造、操作要点、使用期限、维护保养事项等，在对设备实施维修、保养时要先查阅设备档案，避免盲目性维修和保养，确保维修保养质量。其次是医院购置的新设备时要对负责该设备的维保人员进行培训并完成考核，使其掌握新设备日常运行的原理、维护保养知识和维修技巧，方便日后对设备进行有效维护管理，减少设备维修误差。接着要做好每台设备的日常维护保养计划。日常维护保养主要包括对医疗设备的定期清理，包括硬件方面零部件、线路损耗的定期检查，设备脏污的经常清理，软件的及时更新等。通过良好的日常维护保养，保证设备的正常运行，并有效地延长设备的使用寿命。
同时，在设备的日常维护保养过程中，器械装备科要对全院医疗设备使用质量管理情况进行监控，对设备维护保养过程中形成的记录及时进行归类、汇总和分析，并定期形成设备的分析报告上报，报告中要针对问题提出可行的整改意见和建议，以改进设备管理中存在的问题，逐步完善设备的管理，减少医疗设备不良事件的发生，以提供准确可靠的医学检测结果和良好的治疗效果。
4.3 设备效益管理
招标与资产管理科把医院的设备分成三大类别，第一类为购买价值在 50 万及以上直接产生医疗收入的设备，第二类为购买价值在 50 万及以上直接产生医疗收入的设备组合，第三类为不直接产生医疗收入的设备，每季度将统计汇总的数据进行分析，形成医疗设备经济效益分析报告。对于第一类的设备按其投资收益率分为四个等次，投资收益率在 10%以上为优秀，5%～10%为良好，0%～5%为一般，投资收益率为负数的为差。对于第二类的设备根据类别和使用科室进行合并分析，设备效益的评定标准参考第一类设备。对于第二类的设备，制定设备类别使用率考核指标。对于同一类的医疗设备中，投资收益率明显低于同类其他设备或者使用率低于类别考核指标的，重点分析原因，形成报告供院领导决策参考，并从成本控制角度为科室提供成本控制意见。
4.4 设备档案管理
医疗设备档案包括资料档案、计量档案和维修保养档案及医疗设备管理制度等医疗设备档案要及时进行记录、检查、分类、归档，做好资料档案和电子档案的存档。资料档案包括医疗设备论证报告、标书、合同、安装验收报告、合格证、技术参数资料、报关报检资料、发票资料、经济效益分析报告及设备的售后服务和联系方式等。计量档案包括医疗设备计量检测记录、计量检定证书和计量检定合格证等。维修保养档案包括设备的保养和维修记录、性能动态记录。管理制度包括岗位责任制度、操作使用制度、维护保养制度等。医疗设备档案应详细收集，科学保管，使其成为医院设备购置、更新、报废决策的依据，工程技术人员维修保养指南。
5 设备维修环节管理
设备维修环节管理，主要是要做好设备维修的责任制和维修数据的统计。设备维修的责任制涉及设备报修部门和维修责任工程人员。对于报修部门要求报修及时、信息准确及便于追溯，要采用统一的格式，把科室名称、设备名称、故障描述、报修人员、联系电话等资料提供完整，第一时间通知到责任维修工程人员;责任维修工程人员接到维修申请报告后可根据可维修设备的情况分两种情况处理，对于医院可完成维修，在完成后填写维修报告单，包括故障现象、故障原因、维修内容、开始结束时间;对于维修责任工程人员不能维修的要及时填写设备故障外请维修申请单上报主管领导，按程序申请及实施完成维修。
器械装备科定期汇总医院设备的维修工作量，通过分析，分别形成季度和年度的设备维修工作报告，完成临床科室设备使用和设备质量的评价。报告有利于临床科室持续改进设备管理，最大限度降低故障率;同时也是责任维修工程人员绩效考核的依据，调动维修工程人员的积极性，为医疗设备的安全使用提供保障，为医疗设备使用中的质量控制管理提供支持。
6 设备报废环节管理
在设备报废环节管理中，器械装备科要对医疗设备进行定期清查，对于有些设备折旧年限已满、继续维修不经济，设备配套的耗材已无注册证或注册证已过期、维修后设备使用的技术指标不能满足当今诊疗需求以及国家的有关部门公布淘汰或禁止使用的设备，要组织技术专家进行鉴定，并出据鉴定意见，上报医院的医学装备委员会讨论，对讨论通过报废的设备，要及时向院领导汇报。此外，对于医院同意报废处置的设备，还要按照国有资产管理规定向卫生行政主管部门、国有资产主管部门报批，完成设备报废的流程工作，保证国家财产的安全。
7 结语
总之，在医疗设备管理的六个环节中，医疗设备的制度建设和完善是医疗设备管理的基础，提高全员设备管理的意识是是实施设备质量管理的催化剂，实行设备的绩效考核是有效开展设备管理的抓手，提升医疗设备管理的信息化水平是有效实施设备管理的保证。医院的各部门应该通力合作，共同制定科学的设备购置、使用和报废管理制度，通过表格化流程管理来明确相关人员的责任，提升医疗设备管理的规范化水平，充分发挥医疗设备的效能，促进医院医疗水平和科研水平的整体提高。
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